P-Cure 質子治療系統通過台灣衛福部醫療器材 QSD 審查

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2026-01-05

健康活力股份有限公司代理的 P-Cure 質子治療系統,已於2025年12月11日正式通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)之國外醫療器材製造廠品質系統文件(Quality System Documentation, QSD)審查。

邁向卓越品質的重要里程碑

取得 QSD 審查通過,象徵著 P-Cure 質子機台的製造廠在品質管理體系上,已完全符合台灣醫療器材管理法及相關品質管理系統準則之嚴格要求。這不僅是 P-Cure 產品進入台灣市場的重要門檻,更是本公司對引進高規格、高品質醫療設備之承諾。

未來展望

本公司一向秉持誠信原則,致力於引進符合國際標準與法令規範的醫療設備 。此次順利通過 QSD 審查,為我們後續的產品註冊與市場推廣奠定了堅實的基礎。我們將持續深耕台灣醫療市場,引進先進技術,提升在地醫療量能與服務品質。